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打破国外二十年垄断!这款药品,临海造
2024年07月16日 来源: 浙江在线 共享联盟·临海 王晏莹

  随着人们对健康的重视程度越来越高,很多人去医院做检查,尤其是造影检查时,希望得到一个清晰、准确的影像。过去,这种检查时注入(或服用)到人体组织或器官的造影剂,都以进口为主,且价格昂贵。

  而现在,在台州临海,就有一家民营企业,他们生产的碘造影剂系列原料药及中间体,不仅能完全替代进口产品,同时价格也非常实惠。它就是——浙江台州海神制药有限公司。

智能生产 宛如“无人工厂”

  走近海神制药年产400吨碘海醇项目生产车间,一条全自动的生产设备正在高效运转。这里生产的碘海醇原料药,用于制造碘造影剂。得益于智能工厂建设,车间内的生产工艺基本上实现了自动化控制,不仅大幅提高了效率,产品质量也更为稳定可控。整个生产过程只需要三四名操作工进行巡查,基本上是无人的状态。

  车间副主任金灵强展示了一套最新的工业制备系统,通过一个屏幕,可以看到车间药物提纯的全部操作流程,“它的好处,第一个就是全部是智能化的,降低了人工成本,同时通过标准设计,系统实现了精准控制,整个操作流程中不会存在偏差。”

  近年来,海神先后投资2.18亿和3.4亿实施了“年产1500吨碘化物等产品项目”和“年产400吨碘海醇、200吨碘帕醇项目”,在原有厂区上新建了一幢办公质检楼、四幢生产车间和若干配套设施,淘汰了老旧车间和设备,采用了更先进的生产工艺,解决了产能不足和装备落后等问题。通过这些技改项目的实施,公司产品质量与核心竞争力稳步提升,品牌在行业内拥有较高的知名度。

自主研发 打破国外垄断

  海神制药有限公司前身是成立于1998年的浙江黄岩新华医药化工厂,2003年搬迁至国家级医药中间体和原料药生产区——临海市医化园区。自成立以来,海神制药始终深耕主业、稳扎稳打,从小试、中试、量产再到产能的逐步升级,其生产工艺不断完善。2018年11月,海神制药公司被上市公司浙江司太立制药股份有限公司收购。

  司太立是国内造影剂行业的领先企业,成为其一份子后,海神制药紧跟总公司步伐,打破了国外在造影剂领域长达二十年的垄断。海神制药副总经理朱姚亮告诉记者,在过去,国内造影剂市场主要以进口药物为主,价格非常高昂。针对当时这种市场情况,公司投入了大量费用,自主研发、生产了X-CT非离子型造影剂产品,打破了国外垄断的高价格,为国民健康谋得了实打实的福利。

  时至今日,司太立及海神制药已完成碘造影剂的全系布局,是国内碘对比剂获批最多的企业,碘海醇原料药产能及产量位居国内首位。

开拓创新 打造多样化发展战略

  在海神制药实验室内,一台台高科技机械在不间断地运转,穿着工作服的科研人员正处于忙碌状态,有的正在借助专业设备观察合成物,有的正在操作设备对药液开展实验。医药行业研发周期长,投入大,正是在周而复始的实验过程中,一些创新成果才能涌现出来。

  朱姚亮向记者透漏,公司每年研发费用超2000万元,主要用于采购先进设备和引进高水平技术人才。现阶段,公司研发聚焦于改进现有产品工艺和开发新型钆系列造影剂。下一阶段,公司还将围绕磁共振造影剂、超声造影剂进行研发。

  随着医疗行业蓬勃发展,影像学检查技术日新月异,加之人口老龄化日益加剧,心血管疾病、肿瘤等疾病的诊断需求与日俱增,造影剂原料药的市场需求持续上扬。为不断推出具有自主知识产权和市场竞争力的新产品,未来,海神制药将配合司太立集团打造API-制剂一体化布局,同时积极布局CMO板块,与国内外知名药企开展长期稳定合作,实现多元化发展,增强集团全球市场的竞争力。

标签: 研发;生产工艺;生产车间;生产 浙江在线台州频道 责任编辑: 张丹萍
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