这几天,浙江优亿医疗器械有限公司副总经理应创新的微信朋友圈里,正在转发一条韩国国家电视台播报的新闻。对他们来说,这是一则迟到的新闻。新闻大意是,2015年10月份,住在首尔的李女士心脏突然麻痹,幸好处置及时,挽回了生命。政府为了防止病人在路途中出现突发情况,买了205台与以往有点不一样的救护车。车上配备了心脏压迫机器以及能看到器官堵塞的可视喉镜等必要的应急装备12台。报道认为,配备这些装置是十分有必要的。
应创新从这则新闻的视频中看到,报道中所指的可视喉镜,正是他所在的优亿医疗器械公司生产的产品。他对此很是骄傲,“我们也是无意中看到这条新闻,能够得到国外媒体的认可,说明我们的产品已经开始扎根国际市场。”
五大连池市年来,优亿医疗器械有限公司生产的产品不仅在国内市场上销售状况良好,在海外市场也颇有建树,特别是韩国市场,对优亿可视喉镜的认可程度很高。
五年走出一家国家级高新企业
由仙居县招商局作为医疗器械重点企业引进的优亿公司,是一家新兴的国家级高新企业。
公司创始人王卫东,1969年出生于仙居,从仙居一家上市药企辞职后,开始创业,“我不想一辈子做销售,我想自己做实业,而医疗器械是个很有前景的朝阳产业。”在选定了医疗器械作为企业经营方向之后,优亿医疗将目光瞄准了喉镜领域。
2010年1月,优亿医疗开始组建研发团队,他们与多位国内知名医学专家、学术带头人合作,着手研发可视喉镜。目前公司研发中心已形成为一个由海内外博士主导研发,本科以上学历员工占80%以上人才结构的高效研发团队。
我们秉承“多救一个人”的理念,科研团队与国内知名的医学专家通过充分讨论获得共识,临床有什么样的需求,我们团队就研发什么样的产品,医生是我们的用户,他们临床的体验和需求十分重要。
研发主管袁洪文说,“医疗器械是为了‘救人’,那么产品研发的风险管控十分重要,这也是研发过程的必要一环。整个研发过程,除了有效应用DFMEA(Design Failure Mode and Effects Analysis,设计失效模式及后果分析)和DOE(Design Of Experiments)实验设计等管理工具,还要结合团队的多次评审讨论、实践与实验来协作完成。比如,研发过程中每遇到一个困难点,团队都需要制定多个方案,然后运用科学的方法对每个方案进行优劣势的对比分析,选择其中一到三个方案进行同步实施,然后再验证,最终选出一个最佳的方案。
从临床中来到临床中去
袁洪文说,此前,医院用的喉镜大多是从国外进口的,价格高,普及率低,在临床应用上的弊端较明显,东方人的气道和西方人的气道在结构上有明显差别,气道大小、长短都有所不同,用国外喉镜的失败率也比较高。
“一旦麻醉师失手,没有将插管插到‘点’上,麻醉后的病人无法借助外力呼吸,就再也醒不过来了。”而可视喉镜最大的优点,就是可以通过显示屏看到内部的情况,普通的麻醉师也能完成病人气管插管动作。
由于设备体积小,可视喉镜携带很方便,可以在户外及救护车上配备使用。常见的医疗急救箱,就能装下所有款式的喉镜,这对危重、急救病人的效果十分明显,可以争分夺秒在救护车上做插管抢救。优亿喉镜也做了市场细分,根据不同年龄、不同病例,都设计了适用的款式,这一系列的产品适用于绝大部分病人。为了更加方便临床使用,可视喉镜还增加了一次性的气管插管,“每位病人使用后,无需进行复杂耗时的消毒处理,一次性插管就可以直接丢弃,防止交叉感染。”
相比西方发达国家生产的视频喉镜,优亿医疗的产品更符合人体上呼吸道结构特征(尤其是困难气道),价格更低,操作和使用简便,用户体验更佳,“公司一直秉承从临床中来到临床中去的原则,只有经过临床实验的产品才称得上是可靠产品。”因此,优亿医疗的可视喉镜推向市场后,迅速获得了市场的认可。
袁洪文正在介绍公司“明星产品”可视喉镜。
可视喉镜在国内外大受欢迎
“如今公司成功研制出具有完全自主知识产权的可视喉镜及系列产品,目前拥有72多项专利,其中国际专利11项,国内发明专利6项。公司产品已通过美国FDA注册、欧盟CE认证、韩国KFDA认证和德国莱茵TüV机构质量体系认证,并已在伊朗等国家成功注册。”
回顾公司这几年的发展,应创新说,过了四年的“打基础”阶段,目前已经正式步入了“发展”阶段。公司在国内建立了以学术专家为核心的推广队伍。公司为开发国际市场,先后在上海建立了外贸中心,在美国设立了办事处,产品远销美国、欧洲、韩国、越南及周边国家。
“国外每年的医疗器械展会我们都会参加,展位前总是能吸引很多人驻足,他们对我们的产品十分感兴趣。”应创新说,可视喉镜在国外的市场前景也十分看好。
原标题: 可视喉镜从仙居走向世界
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