花费巨大精力和资金申请来的药品批准文号，却因各种原因没有正常投产。9月23日，在全市医药产业技术合作对接会上记者获悉，目前我市药企近半文号处于“冬眠”状态。

　　为助推“绿色药都”建设，盘活药品文号资源，台州市市场监管局通过对接会形式，为企业搭建交流服务平台，鼓励市内企业进行技术合作及文号转移，促成闲置文号投产。

　　近半药品批准文号闲置

　　医药产业是我市传统支柱产业，在去年召开的全市医药产业发展大会上，我市提出，要将台州打造成“中国绿色药都”。

　　对于医药企业来说，药品批准文号是企业的重要资源。

　　批准文号是药品的身份证，有了批文的药品才是合法的药品。而一个药品的批文从研发到申报，药企需要花费高昂的费用和漫长的审批时间。

　　市市场监管局副局长阮吉敏介绍，由于国家药品注册审批资源严重不足，药品文号报批周期越来越长。以仿制药为例，技术审评等待时间从2012年的14个月拉长到2013年的34个月，总的审批时间也相应拉长到5年以上。

　　一边是文号审批不易，另一边却是文号资源长期闲置浪费。

　　阮吉敏说，前段时间，市市场监管局对全市药品批准文号进行全面梳理。“全市共有1008个药品批准文号，近一半文号处于闲置状态，包括122个原料药、381个制剂文号。”

　　药企对接会上来“淘宝”

　　批准文号闲置造成的生产技术闲置不仅仅是社会资源的浪费，而且对药品生产监管、上市药品的再评价和不良反应监测都非常不利。

　　如何将闲置的文号盘活？台州市市场监管局首先在椒江进行了试点，推动海正药业与椒江药品生产企业进行文号转移洽谈。通过洽谈，部分品种达成意向。

　　在该局推动下，海正、南峰、朗华、万邦等11家企业拿出66个闲置文号进行技术转让。为了方便企业交流，该局举行了此次医药产业技术合作对接会。

　　“今天的医药产业技术对接会也是个‘淘宝会’。台州最大的医药资源是药品文号，对药企来说，文号就是宝贝。”常务副市长尹学群在对接会上如是说。

　　浙江海正药业股份有限公司副总裁顾乾道说：“由于生产条件转变、环保要求提高、战略调整等原因，我们企业有很多文号闲置，这次我们拿出18个文号进行转让。”

　　在对接会上，浙江九洲药业股份有限公司与海正药业签订了药品技术转让意向书。“九洲在原料药、中间体方面做得比较好，但对制剂没有经验。通过此次对接会，我们想引进制剂方面的技术。”九洲药业副总经理李文泽说，药品文号转移有利于台州医药产业转型升级。

　　据了解，台州市市场监管局经过与省局多次沟通，建议企业采用“设立厂外车间并转移文号——分立分设为独立法人——实施收购兼并”的“三步走”方式进行药品技术转让，审批时间从2—3年缩短至半年—1年。

　　目前，台州市市场监管局在台州药监网、台州红盾信息网上开辟了市内药品技术转让平台，首期66个药品文号已上网，有意向的企业可以查询。今后如有更多的药品技术转让信息和转让需求，将在网上进行发布。

原标题: 全市近半药品批准文号闲置